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低中頻治療設(shè)備

簡介

低中頻治療設(shè)備

簡介

低中頻治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過電流流經(jīng)人體組織，使人體發(fā)生電化學(xué)和/或電生理反應(yīng)。

低中頻治療設(shè)備預(yù)期用途：用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進局部血液循環(huán)等。

低中頻治療設(shè)備品名舉例：神經(jīng)和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設(shè)備管理類別：Ⅱ

低中頻治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、中頻電療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、低頻電療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

低中頻治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
8 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗
9 . YY 0607—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量
11 . YY 0868—2011 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設(shè)備相關(guān)檢測項目：
1 . 輸出幅度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復(fù)頻率《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規(guī)格《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經(jīng)和肌肉刺激器設(shè)備的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導(dǎo)線的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無菌《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環(huán)氧乙烷殘留量《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說明書《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質(zhì)強度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數(shù)的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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深圳信測標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)股份有限公司

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：便攜式電熱工具標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類似用途電器的安全便攜式電熱工具及其類似器具的特殊要求》 IEC60335-2-45:2002+A1:2008+A2:2011

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：滅蟲器標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類似用途電器的安全滅蟲器的特殊要求》 IEC 60335-2-59:2002+A1:2006+A2:2009 EN 60335-2

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：揮發(fā)器標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類似用途電器的安全揮發(fā)器的特殊要求》 IEC60335-2-101:2002+A1:2008

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浙江省檢驗檢疫科學(xué)技術(shù)研究院（浙江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心、浙江立德產(chǎn)品技術(shù)有限公司）

檢測項：螺釘和鏈接檢測樣品：電動工具類標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2005

檢測項：全項目檢測樣品：便攜式電熱工具及類似器具 (電烙鐵、熱熔膠槍等) 標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全便攜式電熱工具及類似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005 IEC 60335-2-45:

檢測項：螺釘和鏈接檢測樣品：電動工具類標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動工具的安全第一部分：通用要求GB3883.1-1991 AS/NZS 60745.1:2003

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中海油能源發(fā)展股份有限公司油田建設(shè)工程分公司電氣設(shè)備檢測實驗室

檢測項：漏電電流檢測樣品：手持式電動移動工具標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動工具的管理、使用、檢查和維修安全技術(shù)規(guī)程 GB/T 3787-2006

檢測項：漏電時間檢測樣品：手持式電動移動工具標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動工具的管理、使用、檢查和維修安全技術(shù)規(guī)程 GB/T 3787-2006

檢測項：外觀檢查檢測樣品：手持式電動移動工具標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動工具的管理、使用、檢查和維修安全技術(shù)規(guī)程 GB/T 3787-2006

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歐陸檢測技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司

檢測項：爬電距離、電氣間隙和穿透距離檢測樣品：手持式電動工具標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動工具的安全第一部分：通用要求 IEC 60745-1:2006 EN 60745-1:2009+A11:2010

檢測項：輸入功率和電流檢測樣品：手持式電動工具標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動工具的安全第一部分：通用要求 IEC 60745-1:2006 EN 60745-1:2009+A11:2010

檢測項：輸入功率和電流檢測樣品：手持式電動工具標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動工具的安全第一部分：通用要求 IEC 60745-1:2006 EN 60745-1:2009+A11:2010

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深圳出入境檢驗檢疫局工業(yè)品檢測技術(shù)中心

檢測項：標(biāo)志和說明檢測樣品：手提式電動工具標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2008 IEC 60745-1:2006

檢測項：標(biāo)志和說明檢測樣品：手提式電動工具標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2008 IEC 60745-1:2006

檢測項：螺釘、載流部件和連接件檢測樣品：手提式電動工具標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2008 IEC 60745-1:2006

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青島地恩地機電科技股份有限公司電氣實驗室

檢測項：絕緣電阻和介電強度檢測樣品：可移式電動電動工具標(biāo)準(zhǔn)：可移式電動工具的安全第一部分：通用要求 EN 61029-1:2009

檢測項：電源連接與外接電纜和軟線檢測樣品：可移式電動電動工具標(biāo)準(zhǔn)：可移式電動工具的安全第一部分：通用要求 EN 61029-1:2009

檢測項：阻止外部物體和潮氣進入的防護檢測樣品：圓鋸標(biāo)準(zhǔn)：可移式電動工具的安全第二部分：圓鋸的專用要求 EN 61029-2-1:2010

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長沙汽車電器檢測中心

檢測項：導(dǎo)體附件中的抗拉強度檢測樣品：車用電線束插接器標(biāo)準(zhǔn)：車用電線束插接器第1部分定義，試驗方法和一般性能要求(汽車部分) QC/T417.1-2001(2009) 車用電線束插接器第2部分試驗方法和一般性能要求(摩托車部分) QC/T417.2-2001(2009) 車用電線束插接器第3部分單線片式

檢測項：插接件在護套中的保持力檢測樣品：車用電線束插接器標(biāo)準(zhǔn)：車用電線束插接器第1部分定義，試驗方法和一般性能要求(汽車部分) QC/T417.1-2001(2009) 車用電線束插接器第2部分試驗方法和一般性能要求(摩托車部分) QC/T417.2-2001(2009) 車用電線束插接器第3部分單線片式

檢測項：插接器編碼及定位檢測樣品：車用電線束插接器標(biāo)準(zhǔn)：車用電線束插接器第1部分定義，試驗方法和一般性能要求(汽車部分) QC/T417.1-2001(2009) 車用電線束插接器第2部分試驗方法和一般性能要求(摩托車部分) QC/T417.2-2001(2009) 車用電線束插接器第3部分單線片式

機構(gòu)所在地：湖南省長沙市更多相關(guān)信息>>

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安徽省電子產(chǎn)品監(jiān)督檢驗所

檢測項：電源連接和外部軟線檢測樣品：便攜式電熱工具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全便攜式電熱工具及其類似器具的特殊要求 GB4706.41-2005 家用和類似用途電器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

檢測項：爬電距離電氣間隙和穿通絕緣距離檢測樣品：便攜式電熱工具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全便攜式電熱工具及其類似器具的特殊要求GB4706.41-2005家用和類似用途電器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

檢測項：爬電距離電氣間隙和穿通絕緣距離檢測樣品：便攜式電熱工具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全便攜式電熱工具及其類似器具的特殊要求 GB4706.41-2005 家用和類似用途電器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

機構(gòu)所在地：安徽省合肥市更多相關(guān)信息>>

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胡連電子（南京）有限公司實驗室

檢測項：導(dǎo)體附件的抗拉強度檢測樣品：汽車電子連接器標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 417.1 -2001車用電線束插接器第1部分定義，試驗方法和一般性能要求

檢測項：導(dǎo)體附件的抗拉強度檢測樣品：汽車電子連接器標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 417.1 -2001車用電線束插接器第1部分定義，試驗方法和一般性能要求

檢測項：接插器編碼和定位檢測樣品：汽車電子連接器標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 417.1 -2001車用電線束插接器第1部分定義，試驗方法和一般性能要求

機構(gòu)所在地：江蘇省南京市更多相關(guān)信息>>

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南德認(rèn)證檢測（中國）有限公司廣州分公司

檢測項：部分項目檢測樣品：高壓清潔器和蒸汽清潔器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全第2-79部分高壓清潔器和蒸汽清潔器的特殊要求

檢測項：部分項目檢測樣品：空氣清新器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全　第2-65部分：空氣清新器的特殊要求

檢測項：部分項目檢測樣品：滅蟲器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全第2-59部分：滅蟲器的特殊要求

機構(gòu)所在地：廣東省廣州市更多相關(guān)信息>>

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